公司动态 - 公司将于2025年8月7日美国东部时间上午8:30公布2025年第二季度财务业绩并提供关于cytisinicline研发计划的公司更新 [1] - 公司已向FDA提交了cytisinicline作为成人戒烟治疗的新药申请，基于两项成功完成的3期研究和一项完全入组的开放标签安全性研究 [3] - 公司已完成cytisinicline用于电子烟戒断的2期研究，并与FDA就未来电子烟适应症成功举行了2期结束会议 [3] 产品信息 - Cytisinicline是一种植物生物碱，对烟碱乙酰胆碱受体具有高结合亲和力，被认为可通过与大脑中的尼古丁受体相互作用来帮助治疗尼古丁成瘾 [6] - Cytisinicline已获得FDA突破性疗法认定，用于解决电子烟戒断这一关键需求 [5] - Cytisinicline是一种研究性产品候选物，尚未获得FDA批准用于任何适应症 [6] 市场数据 - 美国约有2900万成年人吸食可燃香烟 [4] - 美国约有1700万成年人使用电子烟 [5] - 2024年，美国约有160万中学生报告使用电子烟 [5] 行业背景 - 烟草使用是目前全球可预防死亡的主要原因，每年导致全球超过800万人死亡，美国近50万人死亡 [4] - 超过87%的肺癌死亡、61%的所有肺部疾病死亡和32%的所有冠心病死亡可归因于吸烟和二手烟暴露 [4] - 目前没有FDA批准的专门用于辅助尼古丁电子烟戒断的治疗方法 [5]