核心观点 - 公司完成vonaprument（原ANX007）治疗干性年龄相关性黄斑变性（AMD）伴地图样萎缩（GA）的3期ARCHER II试验患者招募，并预计在2026年下半年公布顶线数据 [1] - vonaprument有望成为欧美首个基于保护视力和结构指标的干性AMD伴GA疗法 [1] - 该药物在2期试验中已显示显著视力保护效果，并获得FDA快速通道和欧盟PRIME资格认定 [2][10] 药物机制与临床进展 - vonaprument是一种非聚乙二醇化抗原结合片段（Fab），通过玻璃体内给药局部阻断C1q，抑制经典补体通路以保护神经功能 [2][9] - 2期ARCHER试验显示，该药物在最佳矫正视力（BCVA≥15字母损失）和低亮度视力（LLVA）等指标上具有统计学显著保护效果，且疗效随时间增强 [11] - 3期ARCHER II试验设计为全球随机双盲假手术对照研究，纳入630名患者，按2:1比例每月接受vonaprument或假手术，主要终点为预防≥15字母BCVA损失 [6][8] 市场潜力与行业需求 - 干性AMD伴GA在美国影响约100万人，全球约800万人，目前欧美尚无获批疗法能显著阻止视力丧失 [12] - 该疾病是老年人失明主因，现有治疗选择有限，临床亟需能保护视力的创新疗法 [5][12] - 公司通过靶向C1q的经典补体平台，在自身免疫、神经退行性和眼科疾病领域开发多款首创疗法 [13] 关键里程碑 - ARCHER II试验设计及科学依据将于2025年7月31日在ASRS年会上由首席研究员David Eichenbaum博士进行口头报告 [4][7] - 顶线数据预计2026年下半年公布，若成功可能加速欧美监管审批 [1][8] - 公司强调其差异化治疗策略有望为患者提供持续功能获益 [4]