诉讼案件概述 - 针对Capricor Therapeutics公司的证券集体诉讼案件已启动 旨在为2024年10月9日至2025年7月10日期间因涉嫌证券欺诈受损失的投资者追偿损失 [1] - 诉讼涉及公司针对治疗杜氏肌营养不良相关心肌病的细胞疗法deramiocel的虚假陈述 包括隐瞒HOPE-2试验四年安全性和有效性数据等重大不利事实 [2] 监管审批进展 - 美国FDA于2025年7月11日发出完整回复函(CRL) 拒绝deramiocel的生物制品许可申请(BLA) 理由包括缺乏有效性实质性证据及需要额外临床数据 [2] - CRL同时指出申请文件中化学制造和控制(CMC)部分存在未解决问题 [2] 市场反应 - FDA拒绝决定导致公司股价从2025年7月10日的11.40美元/股暴跌至次日7.64美元/股 单日跌幅达33% [2] 法律程序时间线 - 受损投资者需在2025年9月15日前申请成为首席原告 但参与赔偿无需担任该角色 [3] 律所背景 - Levi & Korsinsky律所过去20年为受损股东追回数亿美元赔偿 拥有70多名专业人员组成的证券诉讼团队 [4] - 该律所连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为全美前50大证券诉讼机构 [4]