医保价值购买政策转向 - 未来医保目录准入等价值购买不再单纯依赖药品上市时的实验室数据和材料 更看重在实际环境中的真实效果[1] - 对创新药械开展医保综合价值评价将是下一阶段医保价值购买的重中之重 作为《支持创新药高质量发展的若干措施》落地的全新政策工具[1] - 国家医保局已举行首场医保支持创新药械系列座谈会 主题为“对创新药械开展医保综合价值评价” 并将陆续召开一系列相关座谈会[1] 医保综合价值评价体系框架 - 评价体系涵盖药品上市前、上市后医保准入前、医保准入后三个阶段进行综合价值评价[2][3] - 上市前评价针对境内特定区域可使用的未上市创新药 收集临床数据作为上市和医保准入依据[2] - 上市后医保准入前评价从安全性、有效性、经济性、公平性、可及性、创新性等多维度进行综合评价 并与同类产品比较[3] - 医保准入后实施动态管理 利用真实世界数据对目录内产品进行再评价 并与新出现的同类产品比较 综合价值不高的产品及时调出目录[3] 真实世界数据的应用与影响 - 真实世界数据指在实际环境中产生的数据 与临床实际更贴近 更能反映药品耗材的真实效果[2] - 建立以真实世界数据为抓手的评价体系旨在佐证什么是真创新 验证过去附条件批准创新药的实际效果[4] - 该体系可避免创新的内卷式竞争 引导医疗资源合理配置 在目录准入、多元支付、临床层面产生积极影响[5] 政策目标与行业意义 - 政策目标是通过建立医保综合价值评价体系来合理确定创新药医保支付标准 标志着已走过压药品虚高价格阶段[3] - 医保局牵头制定支持创新的指导原则 可使药企更好地服务社会与临床 并促进商保公司在创新药目录等方面与基本医保合作[5]