诉讼案件概述 - 针对Capricor Therapeutics公司的证券集体诉讼案件已启动 旨在为2024年10月9日至2025年7月10日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者追偿损失 [1] - 诉讼涉及公司针对治疗杜氏肌营养不良症(DMD)相关心肌病的主打细胞疗法药物deramiocel的虚假陈述 [2] 指控核心内容 - 公司被指控在向投资者提供关于deramiocel药物生物制品许可申请(BLA)进展的积极陈述时 隐瞒了HOPE-2二期临床试验四年安全性和有效性数据的不利事实 [2] - 2025年7月11日 FDA发布完整回复函(CRL)拒绝BLA申请 理由是缺乏有效性的实质性证据且需要更多临床数据 同时指出化学制造与控制(CMC)部分存在未解决问题 [2] 市场影响 - FDA拒绝决定导致公司股价从2025年7月10日的11.40美元/股暴跌至次日7.64美元/股 单日跌幅达33% [2] 法律程序进展 - 受损投资者需在2025年9月15日前申请成为首席原告 但参与赔偿无需承担首席原告义务 [3] - 集体诉讼成员可能无需支付自付费用即可获得赔偿 [3] 律所背景 - Levi & Korsinsky律所过去20年累计为受损股东追回数亿美元赔偿 拥有70多名专业人员组成的证券诉讼团队 [4] - 连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为全美前50大证券诉讼律所 [4]