公司管理层变动 - Thomas DesRosier和Marella Thorell被任命为联合首席执行官 Eric Shaff将于2025年7月31日卸任首席执行官职务 但保留董事会董事职位[1] - DesRosier自2016年5月起担任执行副总裁兼首席法律官 Thorell自2024年3月起担任执行副总裁兼首席财务官 两人将保留原有职责[1][6] - 董事会主席Stephen Berenson称赞新任联合首席执行官对公司的深刻理解和丰富行业经验 认可Shaff任期内推动公司实现首款FDA批准的口服微生物组疗法[3] 核心产品临床进展 - SER-155获得突破性疗法认定 用于降低异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）成人患者的血流感染风险 并获快速通道资格[2][7] - 1b期安慰剂对照研究显示SER-155使高风险患者群体血流感染相对风险降低77%[2] - 产品管线还包括针对溃疡性结肠炎和克罗恩病等炎症性及免疫性疾病的活体生物治疗候选药物[2][7] 业务发展策略 - 公司正与多方洽谈包括业务发展和合作伙伴关系在内的交易结构 旨在获取额外资本支持SER-155及后续产品的临床推进[1][2] - 联合首席执行官强调将利用集体交易和资本筹措经验 加速产品管线临床进展并为患者和股东创造价值[2] - 公司采用标准克隆细胞库培养生产工艺 区别于已售出的VOWST采用的供体来源生产工艺[7] 公司背景与成就 - 公司开发并获批首款FDA口服微生物组疗法VOWST 已于2024年9月出售给雀巢健康科学[7] - 计划在自体造血干细胞移植 中性粒细胞减少症癌症患者 CAR-T受体 慢性肝病患者等多个高危人群评估SER-155[7] - 活体生物治疗平台瞄准多种疾病相关通路 具有重大治疗和商业机会[2][7]