股价表现 - ProKidney股价在10天内从低于1美元上涨至5.18美元 涨幅达775% [1] - 股价从7月10日峰值有所回落 但仍保持高位 [2] 产品与市场 - 美国约有3700万成年人患有慢性肾病(CKD) 其中晚期患者规模达100-200万人 [4] - 核心产品rilparencel是针对晚期CKD患者的细胞疗法 使用患者自身肾脏细胞进行扩增后回输 [5] 临床试验结果 - 二期Regen-007试验显示 接受双肾注射治疗组患者eGFR年下降速度比安慰剂组减缓78% [6] - 单剂量注射组eGFR下降速度比安慰剂组减缓50% 但该组仅25名患者且差异未达统计显著性 [10][11] - 疗法可显著降低患者肾衰竭风险 减少透析和移植需求 [6] 商业化进展 - 三期Proact 1试验(又名Regen-006)已开始入组患者 预计2026年获得初步读数 [9][12] - FDA同意将eGFR改善率作为替代终点 公司可能在2024年底前提交上市申请 [13] - 目前市值4.08亿美元 相对于潜在百万级患者市场估值较低 [15] 财务状况 - 截至3月底公司持有现金3.285亿美元 第一季度现金消耗3800万美元 [16] - 现金储备可支持其完成商业化前阶段的运营 [16]