公司诉讼事件 - 美国新泽西地方法院受理针对UroGen Pharma的集体诉讼案 代表2023年7月27日至2025年5月15日期间购入公司证券的投资者 [1] - 诉讼指控公司在整个Class Period期间作出虚假/误导性陈述 包括未披露UGN-102临床试验设计缺陷及忽视FDA关于研究设计的警告 [3] - 2025年5月16日FDA发布简报文件 明确指出ENVISION研究因缺乏并行对照组导致主要终点数据难以解释 当日股价暴跌26% [4] 产品研发问题 - 公司核心产品UGN-102为治疗低级别中危非肌层浸润性膀胱癌的膀胱内溶液制剂 [2] - FDA多次建议采用随机试验设计但公司未采纳 导致2025年5月21日肿瘤药物咨询委员会投票反对NDA批准 当日股价重挫45% [5] 法律程序进展 - 投资者需在2025年7月28日前向法院申请成为首席原告 [1] - 律师事务所Bragar Eagel & Squire提供专项法律咨询 在纽约/加州/南卡罗来纳设有办公室 [7][10]