公司诉讼事件 - 股东在2024年10月9日至2025年7月10日期间购买Capricor Therapeutics股票可参与集体诉讼 [3] - 诉讼指控公司对治疗杜氏肌营养不良相关心肌病的细胞疗法deramiocel提供误导性信息 包括夸大获得FDA生物制剂许可申请(BLA)的能力 [3] - 公司隐瞒了Phase 2 HOPE-2试验四年安全性和有效性数据的关键负面事实 [3] FDA审批结果 - 2025年7月11日FDA发出完整回复函(CRL) 拒绝deramiocel的BLA申请 理由是缺乏有效性实质性证据且需要更多临床数据 [3] - CRL还指出申请中化学制造与控制(CMC)部分存在未解决问题 [3] - 消息公布后股价从7月10日的11.40美元暴跌至7月11日的7.64美元 单日跌幅达33% [3] 法律程序时间线 - 股东需在2025年9月15日前登记参与集体诉讼 [4] - 登记后将通过投资组合监控软件获取案件进展更新 [4] - 申请成为首席原告的截止日期同为2025年9月15日 [4]