心血管疾病行业背景 - 全球每年死于心脑血管疾病人数超过1500万，居各类疾病死因首位 [1] - 心血管疾病是全球头号健康威胁，给患者及家庭带来沉重负担 [1] 公司概况 - 北芯生命成立于2015年，专注心血管精准介入领域创新型医疗器械 [1] - 公司已有11款产品商业化，覆盖全球约1000家医院，出口10余个国家 [1][7] - 业务涵盖血管内超声系统、血流储备分数系统等五大产品类别 [7] - 2024年IVUS系统国内全口径市场占有率达10.4%，居行业第三 [2] 核心技术产品 - 自主研发FFR系统是国内首个获批"金标准"产品 [2] - IVUS系统实现60MHz高清高速成像，填补国产技术空白 [2] - FFR系统获国家药监局评价"国际领先水平，国内首创" [7] - 核心产品性能参数已达国际先进水平，媲美波科、雅培等国际巨头 [6] 研发管线 - 目前有6款在研产品，包括冲击波球囊治疗系统等 [7] - 计划加速8个在研项目，完成创新研发设计及临床试验 [8] - 产品研发阶段涵盖设计、型式检验、临床、注册等环节 [8] 财务表现 - 2019-2022年营收从2.91万元增长至9245.19万元 [11] - 2025Q1营收1.27亿元，同比增长104.9% [14] - 2025Q1扣非净利润1638.54万元，同比增长170.13% [14] - 预计2025H1营收2.55-2.61亿元，同比增长75.6%-79.73% [15] 融资与股东结构 - IPO前完成9轮融资，累计融资额未披露 [2][10] - 红杉中国为最大机构股东，持股11.8% [10] - 创始人宋亮直接持股18.68% [10] - IPO拟募集9.5亿元，用于产业化基地建设等项目 [2] 行业机遇 - 心血管介入器械市场规模庞大且增长迅速 [8] - 医保支付改革、集采等政策支持国产替代 [8] - 中国冠脉IVUS/PCI渗透率预计从2022年24.9%增至2030年52.3% [14] 科创板上市 - 采用第五套上市标准，不要求盈利 [2] - 成为2025年第二家适用该标准过会企业 [17] - 市值要求不低于40亿元，需具备技术优势 [18] - 成功过会为高技术未盈利企业树立榜样 [22]