核心观点 - 子公司尖峰药业决定终止注射用去氧鬼臼毒素（DPT）的临床试验及后续开发 基于I期临床试验初步研究结果显示有效性及安全性数据未达预期 后续开发前景有限 研发投入风险较高 [1][2][3] - 公司根据《企业会计准则》及相关规定 将资本化研发投入1821.41万元全额计提资产减值准备 预计减少2025年半年度利润总额1821.41万元 [1][4][5] 药物基本情况 - 药品名称为注射用去氧鬼臼毒素 剂型为注射剂 规格100mg 注册分类为化学药品1类 适应症为晚期实体瘤 [2] - 药物临床试验批件号为2017L01082 原料药批件号为2017L01083 于2017年3月获得批准 [2][3] 研发历程及终止原因 - DPT为尖峰药业与中国药科大学合作开发的抗肿瘤新药 公司拥有原料药及冻干粉针的独家生产、开发及商业化权利 [2] - 药物作用于微管蛋白 抑制微管蛋白聚集 可诱导细胞周期阻滞并促进细胞凋亡 对紫杉醇耐药细胞株具有抗肿瘤疗效 [2] - 2018年4月完成临床试验信息公示 2018年7月完成首例受试者给药 [3] - 终止原因为I期临床试验考察4mg剂量后 初步有效性及安全性数据未达预期 受试者继续获益有限 [3] 研发投入及财务影响 - 截至公告日 DPT项目累计研发投入5259.32万元 其中资本化金额1821.41万元 费用化金额3437.91万元 [4] - 资本化部分全额计提资产减值准备 将减少2025年半年度利润总额1821.41万元 [5] 审议程序 - 董事会审计委员会及十二届董事会第10次会议审议通过终止临床试验及计提减值议案 表决结果为9票同意、0票反对、0票弃权 [5]