上海市静安区医疗器械经营企业监督检查结果公示(2025年6月)
中国质量新闻网·2025-07-10 10:27

文章核心观点 - 上海市静安区市场监督管理局于2025年7月10日公示了2025年6月对辖区内医疗器械经营企业的监督检查结果,共涉及105家企业 [1][2] - 检查结果显示,绝大多数企业合规经营状况良好,但仍有少数企业存在需整改或去向不明等问题,体现了监管部门对医疗器械流通环节的常态化、透明化监管 [2][3][4][5] 检查总体情况 - 本次公示共检查了105家医疗器械经营企业 [2][3][4][5] - 检查方式包括“通知检查”和“飞行检查”两种 [2][3][4][5] - 检查时间集中在2025年6月3日至6月30日之间 [2][3][4][5] 检查结果分类统计 - 通过检查:绝大多数企业检查结果为“通过检查”,例如上海汇智丰医疗器械有限公司、上海逸刻新零售网络科技有限公司多家门店、国药控股国大药房上海连锁有限公司多家门店、上海华氏大药房有限公司多家分店、上海益丰大药房连锁有限公司多家门店等均一次性通过检查 [2][3][4][5] - 整改后通过检查:部分企业经现场整改后通过检查,例如上海安沐宁医疗器械有限公司、上海菲瞳隐形眼镜有限公司、上海顺昌医疗器械有限公司、春妙(上海)医疗器械有限公司(第二次检查)、上海羲茂医疗器械有限公司(第二次检查) [2][3][4][5] - 限期整改:少数企业被要求限期整改,其中“无需现场复查”的企业有昊佳乾(上海)商贸有限公司、上海行而不缀医疗器械有限公司、上海申尔科技贸易有限公司;“需现场复查”的企业有上海羲茂医疗器械有限公司(第一次检查)、春妙(上海)医疗器械有限公司(第一次检查) [2][3][4][5] - 去向不明:检查时发现部分企业“去向不明”,包括上海云欣药房有限公司、上海老百姓康浩大药房有限公司、美好生活(上海)医疗服务有限公司、上海糠蕙泰商贸有限公司、伟亚安医疗器械(上海)有限公司 [2][3][4][5] - 需进一步调查:有两家企业因“涉嫌违法违规”被标记为“需进一步调查”,分别是上海海尔医疗科技有限公司和上海上品全值选超市有限公司 [4] 受检企业类型分析 - 大型医药连锁企业:国药控股国大药房、上海华氏大药房、上海益丰大药房、上海雷允上、上海第一医药商店、老百姓大药房、上海复美大药房、海王星辰药房等知名连锁企业的众多门店接受了检查,且绝大多数结果为“通过检查” [2][3][4][5] - 零售与便利店:逸刻新零售(便利店)、便利蜂、联华快客、统一超商(7-11)、上海华润万家超市等兼营医疗器械的零售门店也纳入检查范围,结果均为“通过检查” [2][3][5] - 专业医疗器械公司:包括眼镜及视光相关企业(如上海得恩堂眼镜、上海卡洛特眼镜、上海公畅光学)、听力设备企业(上海海之声)、以及各类专科医疗器械贸易公司,多数检查结果合规 [2][3][4][5] - 其他类型企业:检查名单中还包含了一些非传统医药零售企业,如中国石化加油站分店、上海红星企业集团、上海国际招标有限公司等,这些企业也持有医疗器械经营资质并接受了检查 [2][5]