国家卫健委叫停两项手术,涉阿尔茨海默病、糖尿病
21世纪经济报道·2025-07-09 09:50
国家卫健委叫停两项手术 - 国家卫健委发布通知禁止将"颈深淋巴管/结—静脉吻合术"应用于阿尔茨海默病治疗 [1] - 国家卫健委发布通知禁止将"空肠回肠吻合术"应用于2型糖尿病治疗 [1] - 两项手术被叫停的原因是安全性、有效性缺乏高质量循证医学证据支撑 [1] 颈深淋巴管/结—静脉吻合术(LVA术) - LVA术是超级显微外科的一种术式,目前处于临床研究早期探索阶段 [3] - 该技术适应证及禁忌证尚不明确,安全性、有效性缺乏临床前研究直接证据 [5] - 颈部解剖结构复杂,淋巴管直径仅0.3-0.5毫米,手术难度极大 [4] - 手术需要高倍显微镜和11-0或12-0吻合线,技术要求极高 [4] - 对于药物治疗有效的轻症患者,手术风险可能大于收益 [4] 阿尔茨海默病现状 - 全球阿尔茨海默病患者超过5000万 [3] - 该病主要发生在60-65岁以上人群,病程约5-10年 [3] - 目前尚无特效药能治愈或有效逆转病情 [3] - 主要治疗方式为药物、非药物和护理联合治疗 [3] 空肠回肠吻合术 - 该技术应用于2型糖尿病治疗的安全性、有效性不确切 [7] - 单独实施可能导致肝衰竭、营养不良等严重并发症 [7] - 该技术曾应用于减重代谢领域,因高并发症率已被临床淘汰 [7] - 未被收录进《中国糖尿病防治指南(2024版)》 [7] 监管要求 - 地方卫健委要督促医疗机构立即停止两项技术的临床应用 [2][5][8] - 对继续使用该技术的机构和人员将严肃处理 [5] - 要求做好患者随访服务 [5] - 加强医疗技术临床应用日常监管 [8]