公司动态 - 拜耳旗下BlueRock Therapeutics宣布首位患者在CLARICO I/IIa期研究中接受OpCT-001治疗 这是一种用于治疗原发性光感受器疾病的iPSC衍生细胞疗法 [1] - OpCT-001是首个用于治疗遗传性眼病(如原发性光感受器疾病)的人类iPSC衍生细胞疗法 这些疾病包括视网膜色素变性和锥杆细胞营养不良等可能导致视力丧失的疾病 [2] - OpCT-001旨在通过移植功能性视网膜细胞替代退化细胞来恢复视力 为原发性光感受器退行性疾病患者提供了一种新型细胞治疗方法 [3] - CLARICO研究分为两部分 评估OpCT-001的安全性、耐受性和临床效果 I期研究侧重于安全性并采用剂量递增设计 II期研究收集更多安全数据并探索对不同临床亚组患者视觉功能的影响 [4] 研发管线 - 拜耳通过收购BlueRock和AskBio扩展了细胞和基因治疗领域的能力 正在开发针对视网膜疾病、充血性心力衰竭和帕金森病等多种疾病的临床前和临床阶段疗法 [10] - 除OpCT-001外 拜耳与BlueRock正在开发用于帕金森病治疗的bemdaneprocel(BRT-DA01) III期研究 该疗法通过手术将多巴胺生成神经前体细胞植入大脑 [12] - 美国FDA已于2025年2月授予OpCT-001治疗原发性光感受器疾病的快速通道资格 该疗法的成功开发可能重新定义不可逆视力损伤患者的治疗选择 [11] - bemdaneprocel已获得FDA再生医学先进疗法认定和快速通道资格 用于帕金森病治疗 [12] 股票表现 - 拜耳股价年内上涨56.6% 而行业同期下跌0.7% [7] - Exelixis(EXEL)2025年每股收益预估从2.31美元上调至2.64美元 2026年从2.85美元上调至3.13美元 年内股价上涨32.6% 过去四个季度平均盈利超出预期48.60% [14] - Spero Therapeutics(SPRO)2025年每股亏损预估从2.32美元收窄至1.43美元 2026年从1.98美元收窄至1.15美元 年内股价飙升181.6% 过去四个季度中有两个季度盈利超出预期 平均超出8.29% [15] - Puma Biotechnology(PBYI)2025年每股收益预估从60美分上调至65美分 2026年从48美分上调至51美分 年内股价上涨16.1% 过去四个季度平均盈利超出预期171.43% [16]