万邦德:WP107口服溶液获药物临床试验批准
药物研发进展 - 全资子公司万邦德制药集团自主研发的WP107口服溶液获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 临床试验旨在评估WP107口服溶液在全身型重症肌无力受试者中的药代动力学和安全性[1] - 公司于2023年12月获得美国FDA授予石杉碱甲治疗重症肌无力的孤儿药认定[1] - WP107口服溶液于2025年1月获得美国FDA新药临床试验许可用于治疗全身型重症肌无力[1] 适应症领域 - WP107口服溶液临床试验申请针对重症肌无力治疗领域[1] - 药物开发同时覆盖全身型重症肌无力适应症[1]