文章核心观点 BriaCell Therapeutics Corp.宣布将洛杉矶癌症网络和耶鲁纽黑文的斯米洛癌症医院加入其正在进行的3期关键临床试验,预计2025年末或2026年初完成患者招募,最早2026年上半年公布顶线数据 [1] 公司信息 - BriaCell是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发新型免疫疗法以改变癌症治疗方式 [1][5] 临床试验信息 试验内容 - 3期关键临床试验评估公司主要临床候选药物Bria - IMT™联合免疫检查点抑制剂(CPI)与医生选择的治疗方法在晚期转移性乳腺癌(Bria - ABC)中的疗效 [2] 新增试验点 - 新增洛杉矶癌症网络和耶鲁纽黑文的斯米洛癌症医院两个大型癌症中心,各有15个卫星地点,共新增30个卫星地点用于招募患者 [1][7] 试验进度 - 目前该3期试验在15个州有58个活跃临床站点 [7] - 预计2025年末或2026年初完成患者招募,最早2026年上半年公布顶线数据 [1] 数据分析 - 当出现144例患者事件(死亡)时,将分析中期数据,主要终点是比较接受Bria - IMT联合治疗方案与医生选择治疗方案患者的总生存期(OS) [3] 试验意义 - 3期关键试验的积极结果可能使Bria - IMT在转移性乳腺癌(MBC)患者中获得全面批准和上市许可 [3] 过往成果 - 公司近期(2025年美国临床肿瘤学会年会)公布了在类似MBC患者群体中使用相同Bria - IMT联合治疗方案的2期积极生存数据 [3] 特殊待遇 - Bria - IMT联合治疗方案已获得FDA快速通道指定 [3] 信息获取途径 - 如需了解Bria - IMT和免疫检查点抑制剂在转移性乳腺癌中的3期关键研究的更多信息,可访问ClinicalTrials.gov NCT06072612 [4] - 如需了解公司更多信息,可访问https://briacell.com/ [5] 联系方式 - 公司联系:William V. Williams, MD(总裁兼首席执行官),电话1 - 888 - 485 - 6340,邮箱info@briacell.com [9] - 投资者关系联系邮箱:investors@briacell.com [9]
BriaCell Highlights Additional Phase 3 Clinical Sites Including Los Angeles Cancer Network and Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
Globenewswire·2025-07-02 11:30