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股票简称:华海药业 股票代码:600521 公告编号:临2025-077号 债券简称:华海转债 债券代码:110076

药品基本情况 - 药品名称为尼麦角林片,剂型为片剂,规格包括5mg和10mg [1] - 申请事项为药品注册(境内生产),注册分类为化学药品3类 [1] - 药品批准文号为国药准字H20254671和国药准字H20254672 [1] - 审批结论为符合药品注册要求,批准注册并颁发证书 [1] 药品市场与研发 - 尼麦角林片用于改善脑梗塞后遗症意欲低下及血管性痴呆早期治疗 [2] - 该药品最早由辉瑞制药研发,1972年5月在意大利上市 [2] - 国内已有昆山龙灯瑞迪制药、苏州特瑞药业等厂家获得注册证书 [2] - 2024年国内市场销售金额预计为人民币5.55亿元 [2] - 公司在该药品研发项目上已投入费用约人民币899万元 [3] 公司影响 - 尼麦角林片按化学药品3类批准生产,可视同通过一致性评价 [4] - 获得《药品注册证书》有助于丰富产品线并提升市场竞争力 [4] - 对公司的经营发展具有积极作用 [4]