Workflow
Novo Nordisk's Weight Loss Injection CagriSema Data Sparks Investor Concern
诺和诺德诺和诺德(US:NVO) Benzinga·2025-06-23 13:10

核心观点 - 诺和诺德CagriSema在REDEFINE 1和2试验中展现出显著减重效果 但胃肠道不良反应率高 引发市场对产品差异化竞争力的担忧 导致股价下跌[1][10][13] 产品与研发进展 - CagriSema是一种每周一次皮下注射的研究性药物 结合GLP-1 RA司美格鲁肽和淀粉样蛋白类似物cagrilintide 针对超重/肥胖人群(REDEFINE项目)和2型糖尿病患者(REIMAGINE项目)[2] - REDEFINE 11试验已于2025年6月初启动 将探索更高剂量(2.4 mg/2.4 mg)的减重潜力和安全性 采用更长试验周期和方案调整[9] REDEFINE 1试验结果 - 坚持治疗组体重减轻22.7% 对照组仅2.3% 意向治疗分析显示体重减轻20.4% 对照组3.0%[3] - 50.7%的肥胖患者治疗后达到非肥胖标准(BMI<30) 基线平均BMI为38 对照组仅10.2%达标[4] - 坚持治疗组40.4%患者体重减少≥25% 23.1%减少≥30% 意向治疗分析分别为34.7%和19.3%[4][5] - 脂肪质量减少35.7% 瘦软组织质量减少14.4% 对照组分别为5.7%和4.3%[5] REDEFINE 2试验结果 - 坚持治疗组体重减轻15.7% 对照组3.1% 意向治疗分析显示体重减轻13.7% 对照组3.4%[7] - CagriSema组83.6%患者体重减少>5% 65.6%减少≥10% 43.9%减少≥15% 22.9%减少≥20% 对照组分别为30.8%、10.3%、2.4%和0.5%[8] 安全性数据 - 胃肠道不良事件发生率79.6% 对照组39.9% 包括恶心(55% vs 12.6%)、便秘(30.7% vs 11.6%)、呕吐(26.1% vs 4.1%) 多为短暂性轻中度[12] - 安全性特征与REDEFINE 1试验相似[8] 市场竞争与分析师观点 - 威廉布莱尔分析师表示淀粉样蛋白成分未在2型糖尿病患者中实现更高减重幅度 现有数据未显示CagriSema优于Zepbound[13] - 高不良事件频率引发对该资产与已批准药物(Zepbound)或晚期研究化合物(retatrutide、MariTide)差异化优势的质疑[13] 市场反应 - 诺和诺德股价在盘前交易中下跌7.1%至68.53美元 市场认为CagriSema副作用特征劣于礼来orforglipron[10][13]