核心观点 - Fractyl Health公布REVEAL-1队列3个月数据 显示Revita在GLP-1停药后可能帮助维持或进一步减轻体重 中位体重变化仅0.46%（约1磅） 远低于临床研究中典型5-6%（10-15磅）的体重反弹幅度 [2][7][8] 临床研究设计 - REVEAL-1为开放标签队列 旨在评估Revita在GLP-1停药肥胖患者中的安全性、耐受性及早期疗效信号 所有参与者接受单次Revita手术并接受结构化饮食和生活方式支持 [3] - 队列包含22名参与者 其中13人拥有3个月随访数据 平均年龄49岁 性别分布为11名女性与2名男性 既往GLP-1治疗时长5个月至3年不等 中位总体重减轻20.9% [4] 疗效数据 - 13名参与者中12人在GLP-1停药及Revita术后3个月内维持或减轻体重 其中6人实现进一步减重 [1][7] - 中位体重保持稳定 3个月总体重变化0.46%（约1磅） 处于每日体重测量误差范围内 1个月与3个月体重变化基本一致（中位增重0.43% vs 0.46%） [7] - 平均体重变化显示积极趋势 术后1个月总体重变化0.66% 3个月总体重变化0.84% [8] 安全性表现 - Revita耐受性良好 治疗期间出现的不良事件（TEAEs）罕见、轻微且短暂 无≥III级或II级TEAEs报告 仅3名参与者（23%）出现I级TEAEs 持续2-5天 [9] 研发进展与战略定位 - 公司计划2025年第三季度公布REMAIN-1随机中点队列数据 2026年下半年公布关键队列主要终点数据 [2][9] - Revita获美国FDA突破性设备认定 用于肥胖患者GLP-1停药后体重维持 REMAIN-1关键研究于2024年第三季度启动 目前已完成入组 [11] - Rejuva基因治疗平台处于临床前开发阶段 首项T2D基因疗法RJVA-001的临床试验申请（CTA）模块已提交 若获批准预计2026年完成首例患者给药并公布初步数据 [12][13] 公司背景与知识产权 - Fractyl Health专注于代谢疾病根本原因治疗 拥有31项美国授权专利及约40项待批申请 同时持有大量外国专利及申请 [10] - Revita通过十二指肠黏膜水热消融术重塑肠道内膜 逆转高脂高糖饮食对肠道营养感知机制的损害 [11] - Rejuva平台采用腺相关病毒（AAV）载体开发局部递送基因疗法 靶向胰腺代谢活性基因 [12][13]