上海医药: 上海医药集团股份有限公司关于普瑞巴林胶囊获得泰国药品注册证书的公告
药品获批情况 - 公司下属上药泰国有限责任公司的普瑞巴林胶囊获得泰国食品药品监督管理局颁发的药品注册证书,批准上市 [1] - 该药品包含3个规格:50mg、75mg、150mg,注册分类为化学仿制药,生产厂家为公司下属企业常州制药厂有限公司 [1] - 普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛和脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗 [1] 药品研发及市场拓展 - 公司此前已获得美国食品药品监督管理局对普瑞巴林胶囊的批准文号 [2] - 2024年6月,上药泰国向泰国食品药品监督管理局递交注册申请,并于近期获得批准 [2] - 公司针对该药品在东南亚市场(泰国、新加坡、马来西亚及菲律宾)上市另投入的研发费用约人民币219万元 [2] 市场竞争情况 - 截至公告日,泰国境内该药品主要有VIATRIS、SANDOZ和BIOLAB等其他24家销售商 [2] 对公司的影响 - 本次获批标志着公司具备了在泰国市场销售该药品的资格,对公司拓展海外市场带来积极影响 [2] - 公司通过本次获批积累了宝贵的海外市场经验 [2]