公司事件 - 美国食品药品监督管理局(FDA)发布简报文件 指出UroGen Pharma Ltd膀胱癌药物UGN-102的Envision试验缺乏并行对照组 导致主要终点数据难以解释[3] - FDA曾多次建议公司采用随机试验设计以解决上述问题[3] - 肿瘤药物咨询委员会投票反对批准UGN-102的新药申请 认为该药物对复发性低级别中危非肌层浸润性膀胱癌患者的总体获益风险比不佳[4] 市场反应 - 2025年5月16日公司股价单日下跌2.54美元(25.79%)至7.31美元[4] - 2025年5月21日委员会否决决定公布后 股价再跌3.37美元(44.7%)至4.17美元[4] 法律调查 - Pomerantz律师事务所正在调查UroGen Pharma Ltd涉嫌证券欺诈或其他非法商业行为的指控[1] - 调查涉及公司及其部分高管/董事的潜在不当行为[1]