文章核心观点 Palvella Therapeutics公司的领先产品候选药物QTORIN™ rapamycin获得美国专利商标局颁发的专利，该公司正执行多层战略保护和最大化其长期价值，且该药物已获FDA多项认定及孤儿产品赠款 [2][3][4] 公司概况 - 临床阶段生物制药公司，专注开发和商业化治疗严重罕见遗传性皮肤病的新疗法 [2][5] - 基于专利QTORIN™平台开发广泛产品管线，初始聚焦严重罕见遗传性皮肤病 [5] 专利情况 - 美国专利商标局为QTORIN™ 3.9%雷帕霉素无水凝胶颁发专利No. 12,329,748，提供广泛保护 [2] - 新授予的美国专利涵盖QTORIN™ rapamycin及其他mTOR抑制剂的多种成分和使用方法权利要求，还覆盖多种皮肤病治疗 [3] - 专利期限预计至少到2038年 [1] 药物认定及赠款 - QTORIN™ rapamycin获FDA突破性疗法、孤儿药和快速通道认定，用于治疗微囊性淋巴管畸形，获批后有望获美国7年孤儿药市场独占权 [4] - 公司获FDA孤儿产品开发办公室的孤儿产品赠款，有资格在赠款期内获得最高260万美元，支持QTORIN™ rapamycin的SELVA 3期试验 [4] 临床试验 - QTORIN™ rapamycin正在进行微囊性淋巴管畸形的3期SELVA临床试验和皮肤静脉畸形的2期TOIVA临床试验 [5] 联系方式 - 投资者联系Wesley H. Kaupinen，邮箱wes.kaupinen@palvellatx.com [9] - 媒体联系Marcy Nanus，邮箱mnanus@trilonadvisors.com [9]