绿谷医药回应“国产阿尔茨海默病新药断货”!药品注册证到期
南方都市报·2025-06-12 09:32
药品供应情况 - 首款国产阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊(商品名:九期一)出现断货现象,生产方上海绿谷医药科技相关岗位已停工停产 [1] - 公司回应称药品审评审批已进入最终阶段,正与有关部门沟通,预计将很快恢复供应 [1][2] - 停产原因是药品注册证到期需换证,临时调整仅限于甘露特钠产品线相关岗位,停工员工按上海市最低工资标准发放工资 [2] 药品价格与销售 - 甘露特钠胶囊线上售价超千元(规格150mg,42粒/盒),部分店铺已售出超100盒 [1] - 该药品2019年获批上市,2021年底纳入医保后价格从895元/盒降至296元/盒 [1] - 2024年累计销售超210万盒,上市至今用药患者超50万人,公司收到超9300人求药需求 [5] 药品审批进展 - 公司于2024年5月和10月两次向国家药监局药审中心提交"九期一"补充申请 [3] - 药审中心将从毒理药理、临床疗效与安全性、生产等方面全面评估该药品 [3] 药品背景与争议 - 阿尔茨海默病在中国影响约1700万患者,"九期一"是全球首个靶向脑肠轴的阿尔茨海默病新药 [4] - 药品机制和主要发明人耿美玉的科研论文真实性曾受生物学家质疑,相关诉讼被法院驳回 [4]