诉讼案件概述 - 律师事务所Lowey Dannenberg对UroGen Pharma Ltd提起集体诉讼 指控其违反联邦证券法 涉及2023年7月27日至2025年5月15日期间购买公司证券的投资者 [1] 指控内容 - 公司被指控在ENVISION临床研究中存在虚假或误导性陈述 该研究因缺乏并行对照组设计 难以证明UGN-102疗效的有效性 [2] - 公司未采纳FDA关于UGN-102药物申请支持研究设计的警告 导致新药申请(NDA)存在重大不获批风险 [2] - 公司高管关于业务运营和前景的积极陈述被指缺乏合理依据且具有重大误导性 [2] 市场影响 - 真相披露后 UroGen普通股股价急剧下跌 造成投资者损失 [3] 律所背景 - Lowey Dannenberg专门代理因违反联邦证券法和反垄断法而遭受财务损失的机构及个人投资者 曾处理数百万美元诉讼案件并为客户追回数十亿美元资金 [4]