公司事件 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查UroGen Pharma Ltd潜在证券索赔案件 并提醒投资者在2025年7月28日前申请成为集体诉讼的首席原告[3] - 诉讼指控公司及其高管违反联邦证券法 包括做出虚假或误导性陈述 未披露ENVISION临床研究设计缺陷等问题[5] - FDA在2025年5月16日发布简报文件 质疑UGN-102新药申请数据的有效性 指出ENVISION试验缺乏对照组导致结果难以解释[6] - 2025年5月21日 FDA肿瘤药物咨询委员会投票反对批准UGN-102新药申请 认为其风险收益比不理想[8] 股价影响 - 2025年5月16日公司股价下跌2.54美元(25.8%)至7.31美元 成交量异常放大[7] - 2025年5月21日公司股价进一步下跌3.37美元(44.7%)至4.17美元 成交量异常放大[8] 法律程序 - 法院将任命财务利益最大的投资者作为首席原告 代表集体诉讼成员监督诉讼进程[9] - 律师事务所鼓励知情人士提供UroGen公司行为相关信息 包括举报人、前员工和股东等[10]