诉讼背景 - 美国加利福尼亚北区联邦地区法院已对Iovance Biotherapeutics及其部分现任和前任高管提起证券集体诉讼 案件编号为Farberov v Iovance Therapeutics Inc et al No 3:25-cv-04199 [1] - 诉讼指控被告违反1934年证券交易法第10(b)条和第20(a)条以及美国证券交易委员会规则10b-5 [1] - 集体诉讼期涵盖2024年5月9日至2025年5月8日期间购买或收购Iovance证券的投资者 [1] 公司业务 - Iovance为商业阶段生物制药公司 专注于开发治疗转移性黑色素瘤和其他实体瘤癌症的细胞疗法 [2] - 公司核心产品Amtagvi于2024年2月16日获得FDA批准 并于2024年2月20日启动商业化 [2] - Amtagvi是肿瘤来源的自体T细胞免疫疗法 用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤成人患者 [2] 指控内容 - 被告被指控在集体诉讼期间作出虚假和/或误导性陈述及未披露关键信息 [3] - 新授权治疗中心启动Amtagvi治疗患者的时间表较预期更长 [3] - 公司销售团队和新授权治疗中心在患者识别和选择方面效率低下 导致患者脱落率升高 [3] - 上述问题导致成本增加和收入下降 因授权治疗中心无法跟上制造产品节奏 [3] - 被告关于公司业务运营和前景的正面陈述因此缺乏合理基础且存在重大误导性 [3] 财务影响 - 2025年5月8日盘后公布的第一季度财务数据显示产品总收入为4930万美元 较上一季度7370万美元显著下降 [4] - 公司将2025财年产品总收入指引从4.5-4.75亿美元大幅下调至2.5-3亿美元 [4] - 股价在2025年5月9日下跌1.42美元至1.75美元 单日跌幅达44.8% 成交量为异常高位 [4] - 公司表示修订全年收入指引以反映Amtagvi最新上市动态 更新预测考虑了授权治疗中心增长轨迹和新治疗中心治疗时间表的实际经验 [4]