诉讼案件概述 - 律师事务所Bronstein, Gewirtz & Grossman对UroGen Pharma Ltd及其高管提起集体诉讼 指控其违反联邦证券法 [1][2] - 诉讼涉及2023年7月27日至2025年5月15日期间购买或收购UroGen证券的所有投资者 [2] 指控内容 - 被告在整个诉讼期间作出 materially false和/或误导性陈述 未披露公司业务、运营和前景的重大不利事实 [3] - 具体指控包括：ENVISION临床研究缺乏 concurrent control arm 难以证明UGN-102疗效 [3] - 公司未采纳FDA关于UGN-102药物申请研究设计的警告 [3] - 由于上述原因 UGN-102的新药申请(NDA)存在不被批准的实质性风险 [3] 诉讼进展 - 投资者可在2025年7月28日前申请成为 lead plaintiff 但参与赔偿无需担任此角色 [4] - 律师事务所采用 contingency fee basis 仅在胜诉后收取费用 [5] 律师事务所背景 - Bronstein, Gewirtz & Grossman为全国知名律所 专长证券欺诈集体诉讼和股东派生诉讼 [6] - 该律所已为全国投资者追回数亿美元赔偿 [6]