公司动态 - NurExone Biologic Inc宣布其高级临床顾问Nahshon Knoller教授将在美国脊髓损伤协会(ASIA)年会上展示公司2026年针对急性脊髓损伤(SCI)的ExoPTEN疗法临床试验计划及临床前研究结果 [1] - 公司计划于2026年启动ExoPTEN的1/2a期临床试验，这将是中枢神经系统损伤再生疗法发展的重要里程碑 [2] - 2026年临床试验将招募C5-T10节段ASIA A级或B级的创伤性脊髓损伤成年患者，在伤后3-7天内进行治疗，第一阶段为剂量递增安全性研究(最多18例患者)，第二阶段为随机双盲安慰剂对照的功能恢复研究(10-15例患者) [3] 技术进展 - ExoPTEN是基于间充质干细胞外泌体的疗法，通过负载靶向PTEN的siRNA来抑制mTOR通路中的神经再生分子障碍，采用鼻内和鞘内给药方式，旨在减少细胞死亡并促进急性损伤后的轴突再生 [6] - 临床前研究显示ExoPTEN在大鼠完全脊髓横断和压迫模型中能显著恢复运动、感觉和结构功能，MRI、BBB评分、von Frey测试和组织学分析均证实其治疗效果，荧光标记显示外泌体能在损伤部位持续驻留长达7天 [7] - 该疗法已获得美国FDA和欧洲EMA的孤儿药认定，针对脊髓损伤和视神经损伤这两个市场规模达数十亿美元的领域 [6][11] 行业活动 - 2025年ASIA年会将于6月2-4日在亚利桑那州斯科茨代尔举行，这是脊髓损伤护理和研究领域最权威的临床学术会议 [8] - 公司将于2025年6月10日参加第二季度投资者虚拟峰会，进行主题演讲并接受投资者直接问询 [9] 公司概况 - NurExone是一家在多伦多创业板(TSXV)、OTCQB和法兰克福交易所上市的生物技术公司，专注于开发针对中枢神经系统损伤的再生外泌体疗法 [10] - 公司已在美国设立子公司Exo-Top Inc以支持北美业务发展和增长战略，除治疗领域外，还计划为其他适应症提供高质量外泌体和微创靶向给药系统解决方案 [11]