中国生物医药产业发展新阶段 - 中国生物医药产业从传统引进向自主创新输出转变，研发和临床试验保持高速增量 [1] - 创新药市场规模从2019年1325亿美元增至2024年1592亿美元，全球占比约15%，2030年有望突破3000亿美元 [1] - 中国创新药企业在治疗领域和技术路线上呈现专业化、差异化布局，部分产品实现"中国新"或"全球新" [1] 国际药物信息大会(DIA)与行业国际化 - DIA上海代表处成立加速中国创新药国际化，促进国内外药监交流 [2][3] - 中国加入ICH后，海外新药进入中国时间从7-8年大幅缩短 [3] - 创新药出海模式升级，从"贸易思维"转向解决当地健康需求的"国际化2.0" [4] 创新药出海交易数据与趋势 - 2024年中国License-out交易94笔，总金额519亿美元（同比+26%）；2025年Q1达41笔/369.29亿美元 [3] - DIA年会新增北非、中东、东南亚等新兴市场药监交流，优化注册路径 [3] - 上海2024年海外授权交易额198.3亿美元（同比+30.5%），5亿美元以上项目15项 [7] 中国临床试验的全球优势 - 2024年全球新启动临床试验5300项，中国占比30%（美国35%），成本比美国低1/3 [5] - 2025年3月全国获批创新药IND 126个，上海占36个（全国第一） [8] - 上海73个临床机构新增562项试验，21家医院组建协同网络推动国际化 [8] 上海生物医药产业生态 - 2024年上海生物医药制造业产值超2000亿元，获批7个1类创新药（占全国17.5%） [7] - 上海出台全链条支持政策，包括临床赋能、审评审批优化、医保支付和融资支持 [8] - 允许外资在沪开展干细胞/基因治疗研发、设立独资医院，提升通关便利性 [8] 研发策略与全球贡献 - 中国以"患者需求"为核心的研发策略，在部分领域形成差异化创新效应 [7] - 中国临床研究在人种差异和药物代谢方面的数据为全球药企提供上市优势 [8] - 全球30%新启动临床试验源自中国，展现速度、成本和质量优势 [5][7]