Bionano Laboratories Announces a Second Category I CPT Code for OGM Established by the AMA; this one for Use in Whole Genome Analysis for Constitutional Genetic Disorders
公司核心动态 - 美国医学会为光学基因组图谱在检测与体质性遗传病相关的结构和拷贝数变异方面的应用建立了新的第一类现行程序术语代码[1] - 该CPT代码是获得第三方支付方对OGM-Dx™产后全基因组结构变异和OGM-Dx™产前全基因组结构变异实验室自建项目报销的关键组成部分[1] - 新代码预计将被纳入下一版CPT手册并于2026年1月1日生效[1] 行业与产品影响 - 此次获批是OGM获得的第二个第一类CPT代码,紧随2024年为血液恶性肿瘤相关检测建立的代码81195之后[2] - 第一类CPT代码的标准通常被认为比常用于新兴技术的第三类代码更为严格,此次获批意味着该技术已满足相关标准[2] - 新代码适用于体质性遗传病领域,如发育迟缓、智力障碍等,公司认为OGM在这些领域的表现已超越传统细胞基因组学方法[3] - OGM-Dx检测旨在通过单一方法检测所有类别的结构变异,而传统上需要核型分析、染色体微阵列分析和荧光原位杂交分析等多种方法[3] - 公司认为新代码将提高OGM在肿瘤学群体和临床基因检测群体中的认知度和实用性[3]