法律诉讼事件概述 - United Therapeutics Corporation（UTHR）于2025年5月9日向美国北卡罗来纳州中部地区法院提起诉讼（案件号1:25-cv-00368），指控Liquidia公司侵犯其美国专利号11,357,782（'782专利）[1] - 该诉讼同时寻求禁止Liquidia公司商业化YUTREPIA™（曲前列尼尔）吸入粉末，前提是该药物获得美国FDA批准用于治疗肺动脉高压（PAH）和间质性肺病相关肺动脉高压（PH-ILD）[1] 公司回应与专利历史 - Liquidia公司首席执行官Roger Jeffs博士表示，公司对UTHR重复的、最后一刻的尝试并不感到意外，并指出过去已成功使覆盖吸入曲前列尼尔治疗肺动脉高压患者的类似专利权利要求无效[2] - '782专利与美国专利号10,716,793（'793专利）属于同一专利家族，且主张了相同的向肺动脉高压患者施用吸入曲前列尼尔的通用方法[2] - '793专利已于2022年7月在专利审判和上诉委员会（PTAB）的程序中被认定为无效，该决定在2023年12月获得美国联邦巡回上诉法院维持，且美国最高法院已拒绝UTHR的调卷令申请，使得PTAB基于现有技术认定'793专利所有权利要求不可授予专利权的决定成为终局裁决[2] 药物审批状态与诉讼影响 - UTHR目前并未寻求针对FDA的禁令以阻止YUTREPIA的新药申请（NDA）获得最终批准[3] - FDA为YUTREPIA设定的处方药使用者费用法案（PDUFA）目标日期为2025年5月24日，此次诉讼不影响FDA在此日期前对YUTREPIA的NDA采取最终批准行动的能力[3][6] 公司业务与产品管线 - Liquidia公司是一家专注于开发罕见心肺疾病创新疗法的生物制药公司[4] - 公司当前重点在于肺动脉高压领域产品的开发与商业化，以及其他其专有PRINT技术平台的应用[4] - 主要候选药物YUTREPIA™（曲前列尼尔）吸入粉末是一种研究性药物，用于治疗PAH和PH-ILD[4] - 公司同时正在开发L606，一种通过下一代雾化器每日给药两次的研究性曲前列尼尔缓释制剂，并目前销售用于治疗PAH的通用曲前列尼尔注射液[4]