财务表现 - 2025年第一季度每股亏损36美分 超出Zacks共识预期的25美分亏损 去年同期亏损42美分 [1] - 季度总收入4930万美元 全部来自两款上市药物销售 低于Zacks共识预期的8050万美元 去年同期收入仅70万美元 [2] - Amtagvi销售额4360万美元 环比上季度4870万美元下降 低于模型预期的6900万美元 主因是生产设施年度维护导致产能下降 [3] - Proleukin销售额570万美元 同比去年同期的70万美元显著增长 但低于模型预期的1900万美元 [4] 产品与销售 - 目前产品组合包括IL-2产品Proleukin和TIL疗法Amtagvi 分别用于治疗转移性肾细胞癌/黑色素瘤和晚期黑色素瘤 [2] - 当季完成80多名患者的Amtagvi输注 预计第二季度商业患者输注量将达100-110例 下半年增速将进一步加快 [3][8] - 公司拥有超过80家授权治疗中心(ATCs)网络 计划年底前在美外设立15家ATCs支持国际市场上市 [10] 成本与支出 - 研发费用7690万美元 同比下降4% 主要因转向商业化生产 [5] - 销售及行政费用4390万美元 同比激增40% 源于人员增加及相关成本上升 [5] - 维持全年现金消耗低于3亿美元的指引 [8] 业绩指引调整 - 大幅下调2025年产品收入指引至2.5-3亿美元 原预期为4.5-4.75亿美元 [6] - 股价在盘后交易中暴跌39% 年内累计跌幅达57% 远超行业8%的跌幅 [7] 长期展望 - 预计2026年起产品总收入将显著增长 未来几年毛利率将超过70% [9] - 特朗普关税政策影响有限 因所有产品均在美国本土生产 [9] 研发管线进展 - Amtagvi在欧盟/英国/加拿大的监管申请正在审查中 预计年内获批 澳大利亚等市场申请计划年底提交 [10] - 与默克Keytruda联用的III期TILVANCE-301研究正在进行 作为黑色素瘤一线治疗的确认性试验 [11] - 计划2025年下半年公布Amtagvi治疗PD-1后NSCLC的II期IOV-LUN-202研究数据 若积极结果有望2027年获FDA标签扩展 [12] - 正在开展Amtagvi治疗宫颈癌和子宫内膜癌的中期研究 [12]