文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务业绩和企业最新情况，虽首季营收受产能影响，但随着生产恢复，预计后续营收增长，且在产品获批、临床数据、市场拓展等方面有积极进展 [1][2] 第一季度财务结果、企业指引和更新 产品收入和指引 - 2025年第一季度产品总收入4930万美元，其中Amtagvi收入4360万美元，受iCTC年度维护产能下降影响；Proleukin收入570万美元，预计本季度有大量订单 [3] - 2025年第二季度预计为100 - 110名商业患者进行输注 [3] - 截至目前，公司超80个ATC治疗网络呈现增长趋势，预计2025年第二季度剩余几周有新ATC开始治疗患者 [3] - 2025年全年产品总收入指引调整为2.5 - 3亿美元，预计Proleukin销售加速，2026年及以后产品总收入显著增长，毛利率未来几年有望超70% [3] - 截至2025年3月31日，公司现金等约3.66亿美元，预计足以支持运营至2026年下半年，2025年现金消耗预计低于3亿美元 [3][4] 宏观经济和地缘政治趋势 - 公司在当前宏观经济和地缘政治环境中具备优势，Amtagvi制造和知识产权均在美国 [4] Amtagvi（Lifileucel）美国上市亮点 晚期黑色素瘤 - 2024年2月16日获美国FDA批准，是首个用于晚期黑色素瘤的T细胞疗法 [8] - 超80个美国ATC加入或即将加入网络，社区转诊活动加速，制造周转时间符合预期，有望缩短 [8] - Amtagvi是治疗皮肤黑色素瘤的首选二线或后续疗法，报销情况良好，潜在治疗患者超3万 [8] 拓展新市场 - 2025年有望在英国、加拿大和欧盟获批，iCTC和合同制造商已通过欧洲药品管理局检查 [8] - 计划在年底前设立15个ATC支持美国以外初始市场，开展命名患者计划以获取早期收入 [8] - 2025年上半年计划向澳大利亚提交申请，下半年向瑞士提交申请 [8] 近期公司TIL细胞疗法管线亮点 一线晚期黑色素瘤 - TILVANCE - 301试验全球站点激活和患者入组势头良好，IOV - COM - 202试验Cohort 1D正在研究Lifileucel联合疗法 [8] 既往治疗过的晚期非小细胞肺癌（NSCLC） - 预计2025年下半年公布IOV - LUN - 202试验额外数据，该试验旨在支持Lifileucel在美国获批 [12] 一线晚期NSCLC - 公司正推进Lifileucel联合疗法一线治疗策略，IOV - COM - 202试验Cohorts 3D和3E正在研究该方案 [12] 子宫内膜癌 - IOV - END - 201试验正在积极招募患者，预计2025年下半年公布初步结果 [12] 下一代TIL管线 - IOV - 4001的IOV - GM1 - 201试验2期疗效部分继续招募患者；IOV - 3001的IOV - IL2 - 101试验正在招募患者；IOV - 5001的IND启用研究按计划进行，预计2025年申请IND [12] 制造产能扩张 - 公司美国制造网络由iCTC和FDA批准的合同制造商组成，iCTC完成年度维护后恢复全面生产 [12] - 目前制造网络年产能超1300名患者，iCTC正在扩建，未来几年年产能将超5000名患者 [12] 企业更新 - 公司拥有约280项美国和国际专利及专利权利，预计至少在2042年前提供独家权益 [10] 第一季度财务结果 - 2025年第一季度现金约3.66亿美元，预计可支持运营至2026年下半年 [13] - 2025年第一季度净亏损1.162亿美元，每股亏损0.36美元；2024年第一季度净亏损1.13亿美元，每股亏损0.42美元 [13] - 2025年第一季度收入4930万美元，包括Amtagvi和Proleukin销售收入；2024年第一季度收入70万美元，为Proleukin全球销售额 [14] - 2025年第一季度销售成本4970万美元，2024年第一季度为730万美元 [16] - 2025年第一季度研发费用7690万美元，较2024年第一季度减少4% [18] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用4390万美元，较2024年第一季度增加40% [19]