公司财务与业务进展 - 计划于2025年5月13日美东时间上午8:30公布2025年第一季度财务业绩并提供cytisinicline研发项目的最新进展[1] - 已完成两项针对戒烟适应症的cytisinicline第三阶段研究及一项针对电子烟戒断的第二阶段研究[3] - 已全面完成cytisinicline的开放标签安全性研究 计划于2025年6月提交戒烟适应症的新药申请[3] - 已就未来电子烟适应症与FDA成功完成第二阶段结束会议[3] 产品与研发状况 - cytisinicline是一种植物生物碱 对烟碱型乙酰胆碱受体具有高结合亲和力 通过作用于大脑中的尼古丁受体减轻尼古丁渴求症状并降低尼古丁产品的奖赏效应[5] - 针对尼古丁依赖治疗 cycisinicline尚未获得美国食品药品监督管理局的任何适应症批准 仍处于研究阶段[5] - cytisinicline已获得FDA突破性疗法认定 用于解决电子烟戒断治疗需求[4] 行业与市场背景 - 美国约有2900万成年人吸食可燃香烟 烟草使用是全球可预防死亡的主要原因 每年导致超过800万例死亡 其中美国近50万例[4] - 超过87%的肺癌死亡 61%的全部肺部疾病死亡及32%的全部冠心病死亡归因于吸烟及二手烟暴露[4] - 美国有超过1100万成年人使用电子烟 2024年约160万美国初高中学生报告使用电子烟[4][9] - 目前尚无FDA批准的专门用于辅助尼古丁电子烟戒断的治疗方案[4]