公司管理层变动 - 任命行业资深人士Ahmed Hamdy博士为首席医疗官,其曾担任Pharmacyclics首席医疗官、Acerta首席医疗官兼首席执行官以及Vincerx首席执行官 [2] 核心产品研发进展 - 核心产品emavusertib(CA-4948)是一种首创、口服可用的小分子IRAK4抑制剂 [1][13] - 在复发/难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤适应症上,与美国FDA和欧洲EMA就加速批准路径进行了成功会谈 [2][8] - emavusertib用于PCNSL治疗已在美国和欧洲获得孤儿药认定 [8] - 目前正在通过TakeAim Lymphoma研究招募患者,以支持在欧美提交加速批准申请 [2] - 预计将在今年晚些时候的美国血液学会会议上公布TakeAim Lymphoma研究中BTK初治和BTK经治患者的额外数据 [2] - 在前线AML的Ema-Ven-Aza三联疗法研究中,首个剂量队列给药成功完成,第二个队列已开始给药,患者招募正在进行中 [5] - emavusertib的开发计划涵盖PCNSL、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病、高风险骨髓增生异常综合征和实体瘤等多个适应症 [3][13] 公司财务表现 - 2025年第一季度净亏损1060万美元,摊薄后每股亏损1.25美元,相比2024年同期的净亏损1190万美元(每股亏损2.05美元)有所收窄 [7][18] - 2025年第一季度收入为240万美元,全部来自合作伙伴Genentech/Roche销售Erivedge®的特许权使用费,高于2024年同期的210万美元 [7] - 研发费用为850万美元,低于2024年同期的960万美元,主要原因是员工相关成本降低 [9] - 一般及行政费用为400万美元,低于2024年同期的490万美元,主要原因是员工相关成本以及专业、法律和咨询费用降低 [9] - 其他净支出为50万美元,而2024年同期为净收入60万美元,变化主要源于与出售未来特许权使用费相关的支出增加以及利息收入减少 [10] - 通过注册直接发行和同步私募配售,获得净收益约880万美元 [6] 公司现金状况 - 截至2025年3月31日,现金及现金等价物总额为2030万美元,流通普通股约1050万股 [11] - 现有现金及现金等价物预计足以支持公司运营至2025年第四季度 [11]
Curis Provides First Quarter 2025 Business Update