临床试验进展 - 针对DNTH103治疗全身型重症肌无力的2期MaGic试验已完成患者入组，共入组65名患者，超过了60名的目标[1][2][3] - MaGic试验是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的2期研究，主要终点是安全性和耐受性，关键次要终点包括MG-ADL和QMG评分[3][5] - 该试验的初步顶线结果预计在2025年9月公布[2][5] 产品管线与市场潜力 - DNTH103是一种研究性、强效单克隆抗体，旨在通过选择性抑制C1s蛋白的活性形式来靶向经典补体通路[2][4][7] - 该药物采用YTE半衰期延长技术，设计为每两周一次皮下自我注射，有望成为同类最佳疗法[4][7] - 美国gMG患者人数超过10万，其中约85%为AChR自身抗体驱动型疾病，目前存在对更持续疗效、更低感染风险和更方便给药方案的未满足需求[4][6] - 公司正在围绕DNTH103构建神经肌肉疾病产品组合，适应症还包括慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病和多灶性运动神经病[4][8] 未来催化剂 - 2025年9月公布的gMG试验顶线结果是公司在2026年底前三个DNTH103催化剂中的第一个[2] - CIDP的3期CAPTIVATE试验的中期应答者分析预计在2026年下半年进行[4][8] - MMN的2期MoMeNtum试验的顶线数据也预计在2026年下半年公布[4][8]