公司调查背景 - 律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布对Aldeyra Therapeutics Inc (NASDAQ: ALDX)涉嫌违反联邦证券法展开调查 [1] - 调查针对公司关于治疗干眼症药物reproxalap的III期临床试验数据披露问题 [4][5] 公司业务与产品 - Aldeyra Therapeutics是一家专注于免疫介导和代谢疾病治疗药物开发的生物技术公司 [2] - 核心候选药物reproxalap用于治疗干眼症 该药物在III期试验中被宣称能显著改善眼部不适和发红症状 [3] 临床试验争议 - 公司声称III期试验结果"独特支持"药物疗效 并满足FDA新药申请(NDA)重新提交要求 [3] - 实际数据显示试验未能证明药物对干眼症相关眼部症状的疗效 存在治疗方法学问题 包括治疗组间基线评分差异 [4] - FDA在完全回应函中指出NDA提交数据未能在充分对照研究中证明疗效 [5] 市场反应 - FDA负面评估导致公司股价在2025年4月3日单日暴跌75% 从4月2日收盘价5.33美元/股大幅下挫 [5] 律师事务所背景 - Bleichmar Fonti & Auld LLP是国际知名证券集体诉讼律师事务所 2023年被ISS SCAS评为前五大原告律所 [7] - 该律所近期成功案例包括从特斯拉董事会追回9亿美元 以及从Teva制药追回4.2亿美元 [7]