文章核心观点 - Y - mAbs Therapeutics公司宣布其评估SADA PRIT平台治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤的1期临床试验中首位患者已接受首剂蛋白剂量和Lu - DOTA成像剂量 [1] 公司信息 - Y - mAbs是商业阶段生物制药公司，专注开发和商业化新型放射免疫疗法和基于抗体的癌症治疗产品，技术包括SADA PRIT平台和Y - BiClone平台，产品管线有DANYELZA® [5] 临床试验情况 - 1期试验（Trial 1201）是剂量递增、开放标签、单臂、多中心试验，研究CD38 - SADA: Lu - DOTA药物复合物的安全性和耐受性 [1] - 试验旨在研究CD38 - SADA蛋白的预靶向递送，先注入非放射性CD38 - SADA四聚体结合淋巴瘤细胞，未结合的蛋白分解成低分子量单体由肾脏清除，再注入放射性Lu - DOTA有效载荷进行局部照射 [2][6] - 试验A部分是CD38 - SADA剂量递增，固定Lu - DOTA有效载荷剂量，探索最佳CD38 - SADA蛋白剂量和给药间隔，主要终点包括肿瘤成像和剂量限制毒性发生情况 [2] 公司观点 - 公司首席开发和医学官表示很高兴宣布Trial 1201首位患者给药，认为创新的预靶向放射免疫疗法有潜力改善复发或难治性非霍奇金淋巴瘤高危人群的治疗结果 [3] 技术背景 - MSK的研究人员开发了用于放射免疫疗法的SADA技术，独家授权给Y - mAbs，MSK对该技术有机构财务利益 [4] 产品信息 - CD38 - SADA是双特异性融合蛋白，能紧密结合CD38糖蛋白和Lu - DOTA，在临床前研究中显示出强大的抗肿瘤功效，目前正在至少接受过2线治疗的成人复发、进展或难治性NHL患者中进行研究 [6]