战略合作进展 - 与全球领先制药公司于2024年12月签署具有约束力的条款清单 但最终协议未按原计划在2025年第一季度完成 主要因多区域合作复杂性导致时间延长 [3][4] - 当前与合作方保持积极建设性沟通 所有披露信息均经双方共同认可 公司对合作前景保持乐观 认为可能带来战略运营和财务层面的转型机遇 [4] - 同步推进PrimeC开发的替代路径以应对潜在变化 [4] 监管与商业化路径 - 基于2024年12月FDA Type C会议积极反馈 计划于2025年下半年启动全球范围III期临床试验 主要研究中心位于美国和欧洲 [5] - 加拿大卫生部正评估有条件批准通道（NOC/c） 旨在为危及生命疾病患者提供早期治疗 access 预计2025年6月前更新监管进展 [6][8] - 加拿大地区年收入潜力预计达1亿至1.5亿美元 早期商业化可支持运营基础设施建设和真实世界数据收集 [7] 临床项目成果 - IIb期PARADIGM研究18个月数据显示 疾病进展减缓33%（p=0.007） 且相比安慰剂组生存率提升58% [9][10] - 整体研究期间PrimeC安全性及耐受性表现良好 患者保留率高 多数受试者在研究结束后要求继续治疗 [11] - 美国神经病学学会年会上公布的生物标志物数据证实 PrimeC可调节microRNAs和铁相关蛋白等关键指标 验证其多靶点治疗机制 [12][13] 科研验证与机制研究 - 生物标志物研究为临床结果提供客观生物学证据 证实PrimeC对靶点的 engagement 作用 [13] - 知名神经学家Jeremy Shefner博士和Jeffrey Rosenfeld博士公开支持PrimeC作为潜在疾病修饰疗法的地位 [13] 财务规划 - 潜在战略合作将通过前期资金和III期项目资助显著增强公司财务状况 [14] - 目前无立即融资计划 但保持与投资界紧密联系 将评估支持长期增长目标的战略机会 [15] 公司背景与使命 - NeuroSense为临床阶段生物技术公司 专注于肌萎缩侧索硬化症（ALS）、阿尔茨海默病和帕金森病等神经退行性疾病治疗 [19] - 研发策略基于多通路联合疗法 针对相关生物标志物群组的科学研究所制定 [19]