公司动态与产品展示 - Ardelyx公司宣布将在2025年5月3日至6日于圣地亚哥举行的消化疾病周会议上展示其first-in-class药物IBSRELA (tenapanor)的数据以及IBS in America 2024补充调查的结果[1] - 公司将在会议上进行三项海报展示，内容涉及IBSRELA在儿科患者中的安全性与耐受性分析、其在健康哺乳期女性乳汁中的药代动力学研究，以及一项关于IBS-C症状严重程度与患者经济负担正相关的真实世界调查[2][3] - 此外，公司将于2025年5月4日赞助一场产品研讨会，主题为“将不同作用机制的疗法整合到成人IBS-C治疗中”，届时将分享重要的临床考量并展示两项三期临床试验的疗效和安全性数据[3] 核心产品IBSRELA (tenapanor) 信息 - IBSRELA是一种局部作用的钠/氢交换子3（NHE3）抑制剂，通过抑制肠道对钠的吸收来保留肠腔水分，从而加速肠道转运、软化粪便，并在动物模型中显示可通过降低内脏高敏感性和肠道通透性来减轻腹痛[4] - 该药物已获得美国FDA批准，用于治疗成人便秘型肠易激综合征（IBS-C）[10] - 在两项随机、双盲、安慰剂对照的IBS-C试验中，腹泻是最常见的不良反应，IBSRELA治疗组发生率为16%，而安慰剂组为4%，严重腹泻发生率为2.5%[8][9] - 其他常见不良反应（发生率≥2%且高于安慰剂）包括腹部胀气（3% vs <1%）、肠胃气胀（3% vs 1%）和头晕（2% vs <1%）[9] 目标疾病领域：IBS-C - 便秘型肠易激综合征（IBS-C）是一种胃肠道疾病，其特征是腹痛和排便习惯改变，估计美国有1200万患者，该疾病与生活质量显著受损、生产力下降和巨大的经济负担相关[5] 公司背景与商业布局 - Ardelyx是一家生物制药公司，致力于发现、开发和商业化创新的、first-in-class药物以满足未竟的医疗需求[11] - 公司在美国拥有两款商业化产品：IBSRELA (tenapanor) 和 XPHOZAH (tenapanor)[11] - 公司已就tenapanor在美国以外的开发和商业化达成多项协议，包括协和麒麟在日本商业化PHOZEVEL（tenapanor）用于高磷血症，复星医药在中国的新药申请已获批，以及Knight Therapeutics在加拿大商业化IBSRELA[11]