医药板块市场表现 - 恒生医疗保健指数(800804)在4月9日早盘跌幅一度超过7%,但随后反弹并于午后翻红 [1] - 荣昌生物(09995)早盘半小时内拉升超15个点,盘中最大跌幅达10.23%,但随后快速反弹,最高涨幅达11.19% [2] - 荣昌生物股价日内拉升近20%,成为医药板块情绪带动者之一 [4] 荣昌生物泰它西普临床数据 - 泰它西普治疗全身型重症肌无力(gMG)的Ⅲ期研究结果显示,治疗24周后MG-ADL评分较基线降低5.74分,安慰剂组降低0.91分 [5] - MG-ADL评分改善≥3分的患者比例达98.1%,远高于安慰剂组的12% [5] - QMG评分较基线降低8.66分,安慰剂组降低2.27分,QMG评分改善≥5分的患者比例达87%,安慰剂组为16% [5] - 泰它西普组MG-ADL和QMG评分持续下降,第24周改善幅度达峰值 [6] - 泰它西普治疗期间整体安全耐受,感染类AE发生率为45.6%,低于安慰剂组的59.6% [7] 重症肌无力治疗市场竞争格局 - 目前全球上市的5款MG治疗产品均为跨国MNC研发的补体C5抑制剂或FcRn拮抗剂 [7] - 泰它西普是首个在gMG治疗中展现近100%患者显著改善数据的药物,标志着中国创新药在神经免疫领域的突破 [7] - 泰它西普用于治疗gMG的上市申请已于2023年10月获CDE受理,预计2024年二季度获批 [8] - 全球MG患者约120万人(中国22万),预计2030年全球市场规模为72.4亿美元 [8] 创新药市场前景与政策支持 - 国产创新药上市数量从2019年的51款增至2024年的93款,其中国产比例显著提高 [10] - 政策端持续发力支持创新药,如《政府工作报告》首次提出制定创新药目录,《进一步优化药品集采政策的方案》修改"唯低价"策略 [10] - 中国ADC新药占全球管线40%,全球ADC研发数量最多的30家药企中中国占14家 [11] - 中国药企在HER2、TROP2、CLDN18.2和EGFR四个靶点的ADC候选药物数量占比分别为63.6%、76.5%、85.7%和30.8% [11] - 截至2024年底,中国企业研发的活跃状态创新药数量累计达3575个,超越美国成为全球首位 [11]
股价日内逆市拉升20cm,荣昌生物(09995)何以成为“资金宠儿”?