监管与商业化里程碑 - 公司旗下产品Emrosi™（DFD-29）获美国FDA批准用于治疗成人玫瑰痤疮炎性病变，并已启动商业上市，首批处方已开出[1][7] - 公司合作伙伴Checkpoint Therapeutics的产品UNLOXCYT™（cosibelimab）获美国FDA批准用于治疗不适合根治性手术或放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者[1][7] - 公司产品CUTX-101（用于治疗Menkes病）的新药申请获FDA受理并授予优先审评资格，处方药用户费用法案目标日期为2025年9月30日[1][7] - 子公司Checkpoint Therapeutics与Sun Pharma签署收购协议，公司预计在交易完成时获得约2800万美元现金，以及UNLOXCYT未来净销售额2.5%的特许权使用费，若或有价值权达成还可获得最高480万美元额外付款[2][3] 临床研发进展 - 评估Emrosi治疗中重度丘疹脓疱性玫瑰痤疮的两项三期临床试验（MVOR-1和MVOR-2）完整结果在《美国医学会杂志-皮肤病学》发表，证明了其疗效、安全性和耐受性[7] - 巨细胞病毒疫苗Triplex在造血干细胞移植供体中的二期临床试验已完成首例患者给药，在肝移植受者中的二期临床试验也已完成首例患者给药，后者可能获得美国国立卫生研究院超过2000万美元的非稀释性资金支持[7] - 在2024年欧洲肿瘤内科学会大会上公布了UNLOXCYT治疗局部晚期和转移性皮肤鳞状细胞癌的长期数据，显示随着时间推移缓解深度加深，客观缓解率和完全缓解率高于初步分析时的观察结果[7] 财务表现 - 截至2024年12月31日，公司合并现金及现金等价物总额为5730万美元，较2023年12月31日的8090万美元减少2360万美元[11] - 2024年全年合并净收入为5770万美元，其中皮肤病产品净收入为5510万美元，而2023年全年合并净收入为8450万美元，其中皮肤病产品净收入为5970万美元[11] - 2024年全年合并研发费用（包括许可权收购）为5690万美元，较2023年的1.061亿美元显著下降[11] - 2024年全年归属于普通股股东的合并净亏损为5590万美元，即每股亏损2.69美元，较2023年净亏损6870万美元，即每股亏损8.47美元有所收窄[11] 公司战略与融资 - 公司与Partex NV达成战略合作，利用人工智能识别和评估生物制药化合物，以寻求潜在的收购或许可机会[11] - 2024年公司通过股权发行筹集净收益约2110万美元，子公司Checkpoint Therapeutics筹集净收益约3280万美元，合作伙伴Mustang Bio筹集净收益约1120万美元[11] - 公司于2024年7月与Oaktree资本管理公司签订新的贷款协议，获得初始3500万美元，并偿还了之前的5000万美元定期贷款，使未偿还债务减少约1500万美元[11]