临床试验结果 - ShORe 3期试验未达到主要终点 即从基线到52周的最佳矫正视力(BCVA)平均变化[1][3] - 在湿性AMD患者中 每4周给药组合疗法组BCVA平均变化13.3个字母 每8周组变化12.9个字母 而雷珠单抗单药组变化14.2个字母(p值分别为0.35和0.19)[4] - 总体人群中 每4周组合疗法组BCVA变化13.3个字母 每8周组变化12.6个字母 单药组变化14.3个字母(p值分别为0.32和0.09)[4] - sozinibercept组合疗法耐受性良好[5] 试验终止与合作协议 - Opthea与DFA投资者同意立即终止COAST和ShORe试验[1][7] - 公司决定加速ShORe试验顶线数据读取[2] - 停止sozinibercept在湿性AMD领域的开发不构成DFA下的终止事件 公司无需支付任何款项[7] - 根据DFA协议 在某些情况下公司可能需要支付DFA投资者资助金额的倍数 这可能对公司的偿付能力产生重大不利影响[8] 财务状况与持续经营 - 公司估计2025年3月底未经审计的现金及现金等价物为1亿美元[9] - 存在关于公司持续经营能力的重大不确定性[10] - 公司目前依赖《2001年公司法》第588GA条的"安全港"条款[10] - ASX根据上市规则17.3条暂停公司上市证券交易 直至公司能够就这些问题及其对财务状况的影响提供更清晰的公告[11] 公司声明与后续行动 - 首席执行官对COAST和ShORe试验未达到预期表示失望[6] - 公司继续与DFA投资者进行积极讨论 以探索可能的选择 为公司及其股东争取最佳结果[9] - DFA协议副本已作为Exhibit 4.19纳入公司2024年8月30日向美国证券交易委员会提交的20-F表格年度报告[9]