临床试验核心数据 - 度伐利尤单抗在ADRIATIC三期临床试验中国队列中显示，与安慰剂相比可降低死亡风险29%，降低疾病进展或死亡风险33% [1] - 度伐利尤单抗治疗组的中位无进展生存期为22.9个月，显著高于安慰剂组的14.3个月 [1] - 度伐利尤单抗治疗组的三年生存率预估为63.7%，安慰剂组为55.4%；治疗两年后无病情进展的患者比例为45.8%，安慰剂组为37.6% [1] 试验结果一致性 - 中国队列患者在总生存期和无进展生存期的获益趋势与全球530例受试者的研究结果一致 [1] - 全球数据显示度伐利尤单抗可将死亡风险降低27%，将疾病进展或死亡风险降低24% [1] 疾病背景与市场进展 - 局限期小细胞肺癌是一种高侵袭性肺癌，约占小细胞肺癌的30%，患者预后极差，5年生存率仅为15%-30% [2] - 基于ADRIATIC试验结果，度伐利尤单抗已在美国、欧洲等地获批，中国、日本等国家的监管审评正在进行中 [2]