核心业务进展 - 公司获得美国FDA批准在原发性膜性肾病(pMN)、免疫性血小板减少症(ITP)和系统性红斑狼疮(SLE)领域开展Budoprutug临床试验[1][3] - 完成支持Budoprutug细胞系转换的工艺优化研究并提交多项专利申请以加强知识产权保护 新工艺相关专利预计2045年到期[1][3] - 通过授权引进方式扩大产品管线 新增抗APRIL单克隆抗体CLYM116用于治疗IgA肾病(IgAN) 该抗体采用pH依赖性作用机制[1][3] 研发里程碑规划 - Budoprutug在pMN领域：预计2025年下半年启动II期临床试验并完成首例患者给药[7] - Budoprutug在ITP领域：计划2025年上半年启动Ib/IIa期临床试验并完成首例患者给药[7] - Budoprutug在SLE领域：计划2025年上半年启动Ib期临床试验并完成首例患者给药[7] - Budoprutug皮下制剂：计划2025年上半年公布非临床数据 下半年进入临床开发阶段[7] - CLYM116项目：正在进行IND enabling研究 预计2025年下半年公布初步临床前数据[2][7] 管理层变动 - 2025年2月任命Perrin Wilson博士为首席商务官 其在制药和生物技术行业拥有17年经验 专长于业务发展和商业策略[4] 财务状况 - 现金及等价物与有价证券总额从2023年末的1.068亿美元增长至2024年末的2.125亿美元 增幅达99%[6][12] - 预计现有现金储备可支撑公司运营至2027年[1][6] - 2024年全年净亏损7390万美元 较2023年3510万美元有所扩大 主要包含5170万美元收购相关研发费用[6][14] - 研发费用2024年全年为1430万美元 较2023年1540万美元略有下降[6][14] - 行政管理费用2024年全年为1600万美元 较2023年2490万美元下降36%[6][14] - 其他净收入2024年全年为810万美元 较2023年520万美元增长56%[6][14] 市场机会 - 公司专注于免疫介导疾病治疗领域 美国约有5000万患者受此类疾病影响[2] - pMN目前尚无获批治疗方案 ITP和SLE领域已有B细胞耗竭疗法的临床概念验证[7]