核心观点 - ARTISTRY-7三期临床试验在预先指定的中期分析中未达到主要终点 接受nemvaleukin联合pembrolizumab治疗的患者中位总生存期为10.1个月 而接受研究者选择化疗的患者为9.8个月 风险比为0.98 公司决定停止nemvaleukin在铂耐药卵巢癌领域的开发[1] - 公司维持2025年第二季度公布黏膜黑色素瘤ARTISTRY-6试验2组topline结果的计划 该试验具有潜在注册资格[1][4] 临床试验进展 - ARTISTRY-7试验在最终分析所需77%事件数（219起事件）时进行了预先指定的中期分析 独立数据监测委员会认为最终分析极不可能取得成功[1][6] - ARTISTRY-6试验3组（单药治疗）的初步数据读数预计在2025年第二季度 4组（联合治疗）预计在2025年下半年 具体取决于患者入组情况[4][8] 产品特性与安全性 - Nemvaleukin是一种工程化融合蛋白 选择性结合中间亲和力IL-2受体 优先扩增抗肿瘤CD8+ T细胞和自然杀伤细胞 同时最小化免疫抑制性调节T细胞的扩增[7] - 在整个nemvaleukin临床项目中已有超过800名患者接受治疗 其安全性特征与先前报告的数据基本一致[1][3] 公司战略与管线 - 公司专注于利用其蛋白质工程平台开发基于细胞因子的免疫疗法[9] - 主要候选药物nemvaleukin目前正在黏膜黑色素瘤适应症中进行具有潜在注册资格的ARTISTRY-6试验[9]