文章核心观点 - 认知治疗公司宣布詹姆斯·E·加尔文博士将在国际路易体痴呆症会议上介绍zervimesine（CT1812）治疗路易体痴呆症的SHIMMER研究的主要结果，该研究显示zervimesine在治疗路易体痴呆症方面有显著疗效且安全性和耐受性良好 [1][2] 研究介绍 - SHIMMER研究是一项探索性双盲、安慰剂对照的2期临床试验，招募130名轻至中度路易体痴呆症成人患者，随机分为每日口服zervimesine（100mg或300mg）或安慰剂组，为期6个月，其中88名参与者被随机分配到两个治疗组，42名到安慰剂组 [8] - 研究使用多种工具进行评估，包括神经精神量表、临床医生波动评估、蒙特利尔认知评估、认知药物研究电池和MDS - 统一帕金森病评定量表第三部分 [8] - 该研究获得美国国立卫生研究院国家老龄研究所约3000万美元的资助，与迈阿密大学米勒医学院综合脑健康中心主任詹姆斯·E·加尔文博士和路易体痴呆症协会合作开展 [9] 药物介绍 - zervimesine是一种实验性口服小分子寡聚体拮抗剂，旨在穿透血脑屏障并选择性结合sigma - 2（σ - 2）受体复合物，该复合物参与关键细胞过程的调节，这些过程会因与Aβ或α - 突触核蛋白寡聚体的毒性相互作用、氧化应激和其他疾病驱动因素而被破坏 [10] 公司介绍 - 认知治疗公司是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发针对中枢神经系统和视网膜与年龄相关的退行性疾病的创新小分子疗法，目前正在路易体痴呆症和阿尔茨海默病的临床项目中研究其主要候选药物zervimesine（CT1812），包括正在进行的早期阿尔茨海默病START研究 [11] 研究结果 - zervimesine治疗组在行为、认知、功能和运动症状方面的测试结果优于安慰剂组，研究达到安全性和耐受性的主要终点 [2] - 在神经精神量表A - L上，zervimesine治疗的路易体痴呆症患者在研究结束时比安慰剂治疗患者平均得分高86%，患者及其护理伙伴报告的幻觉、妄想、焦虑和躁动等症状减少 [2] - zervimesine治疗的参与者在日常生活活动能力量表上保留的自理能力比安慰剂组多52%，认知波动减少91%，运动功能比安慰剂组好62% [3] - zervimesine在SHIMMER研究中表现出良好的安全性和耐受性，大多数与治疗相关的不良事件为轻度或中度 [4] 其他信息 - 加尔文博士的幻灯片演示将在演讲结束后在认知治疗公司网站上提供 [7] - 文章提供公司媒体和投资者的联系方式 [14]