文章核心观点 Y - mAbs Therapeutics宣布战略业务更新和2025年优先事项，包括业务单元调整、管线进展、财务情况及2025年里程碑等，旨在改善和延长人们生命 [1] 业务更新 - 公司内部重新调整运营，设立放射性药物和DANYELZA两个业务单元 [2] - 业务调整旨在优化内部资源，推动SADA PRIT平台项目临床开发，同时促进DANYELZA商业增长 [3] - 公司预计削减至多约13%的员工，将部分岗位从丹麦迁至美国，对DANYELZA商业团队进行小调整 [6] 业务单元介绍 放射性药物 - SADA PRIT平台可提高传统放射免疫疗法疗效，减少脱靶暴露，增加医生参与度，降低制造成本 [5] - 该技术采用预靶向有效载荷递送方法，可递送多种有效载荷，针对多个肿瘤靶点开发 [5] - 公司正在美国两项临床试验中评估SADA PRIT技术 [5] DANYELZA - DANYELZA是GD2抗体，是FDA批准的治疗一岁及以上骨和骨髓高危复发/难治性神经母细胞瘤患者的唯一疗法 [5] - 该药物于2021年首次商业推出，在美国和国际市场均有销售 [5] 近期管线进展 GD2 - SADA（试验1001） - 已在6个地点对21名实体瘤成年患者进行给药，初步数据显示该预靶向方法耐受性良好 [7] - 试验A部分仍在进行，公司预计2025年第二季度公布A部分数据 [7] CD38 - SADA（试验1201） - 已选定6个地点，其中3个已启动，预计2025年第一季度对首例非霍奇金淋巴瘤患者给药 [8] 2024财年未经审计初步结果 - 2024年全年初步估计未经审计总净收入约8800万美元，在先前公布的8700万至9100万美元指引范围内 [9] - 截至2024年12月31日，初步估计未经审计现金、现金等价物和有价证券约6700万美元，2024年全年初步估计现金投资约1100万美元，低于1500万至2000万美元的指引范围 [9] 2025年预期里程碑 - 预计2025年第二季度公布GD2 - SADA 1期试验A部分数据和优化数据 [12] - 预计2025年第二季度公布重新确定优先级的SADA PRIT管线更新情况 [12] - 预计2025年第一季度对CD38 - SADA 1期试验首例患者给药 [12] - 2025年DANYELZA有可能在新的美国以外市场获得营销批准 [12] - 计划在2025年第一季度公布2024财年收益报告时提供2025年全年指引 [12] 即将进行的投资者演示 公司总裁Rossi将于2025年1月15日下午5:15 PT在第43届摩根大通医疗保健大会上进行演示，可通过公司投资者关系网站观看直播和回放 [11]