Cryoport's MVE Biological Solutions Registers All Manufacturing Facilities with the U.S. Food and Drug Administration ("FDA")
CryoportCryoport(US:CYRX) Prnewswire·2025-01-06 13:30

文章核心观点 - Cryoport旗下MVE Biological Solutions的三家制造工厂已获FDA注册,适用产品也已在FDA列名,体现公司对生命科学行业高质量供应链解决方案的承诺 [1][3] 公司动态 - Cryoport宣布旗下MVE Biological Solutions的三家制造工厂(位于佐治亚州鲍尔格朗德、明尼苏达州新布拉格和中国成都)已正式在美国食品药品监督管理局(FDA)注册,适用的低温冷冻柜和杜瓦瓶也已在FDA列名 [1] - MVE为满足FDA注册设施标准,遵守包括21 CFR Part 820和良好生产规范(GMP)在内的严格要求,此次注册和产品列名是在其现有ISO 13485认证基础上进行的 [2] - Cryoport客户、顾客和/或合作伙伴可通过FDA数据库或联系公司核实MVE的注册情况 [3] 公司介绍 Cryoport, Inc. - 是细胞与基因疗法供应链解决方案全球领导者,为生命科学行业提供广泛供应链解决方案,通过关键产品和解决方案平台“推动医学未来” [4] - 公司总部位于田纳西州纳什维尔,在17个国家拥有超50个全球办事处,主要地点包括美国、英国、法国等 [5] MVE Biological Solutions® - 是低温存储和运输设备全球领先制造商,60多年来为低温储存生物材料设定标准,是多个应用领域低温设备首选品牌 [6] - 总部和制造工厂位于佐治亚州鲍尔格朗德,在明尼苏达州新布拉格和中国成都设有额外制造工厂,产品在全球88个国家分销 [7]