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Syros Stock Plunges as Lead Cancer Study Fails to Meet Primary Goal
SyrosSyros(US:SYRS) ZACKS·2024-11-14 16:27

文章核心观点 - 赛罗斯制药公司(Syros Pharmaceuticals)唯一候选药物他米巴罗汀(tamibarotene)治疗高危骨髓增生异常综合征(HR - MDS)的后期研究未达主要终点,股价暴跌,此前中期白血病研究也因结果不佳停止招募,公司决定停止HR - MDS研究并审查数据,该研究失败还构成其与牛津金融公司担保贷款违约事件 [1][3][4] 他米巴罗汀治疗HR - MDS研究情况 - 他米巴罗汀是赛罗斯公司专有的口服选择性RARα激动剂,III期SELECT - MDS - 1研究评估其与化疗药物阿扎胞苷联用治疗新诊断且RARα基因过表达的HR - MDS患者 [1][2] - 他米巴罗汀/阿扎胞苷治疗组前190名入组患者完全缓解(CR)率为23.8%,未显著优于安慰剂/阿扎胞苷对照组的18.8% [2] - 联合药物在SELECT - MDS - 1研究中入组的HR - MDS患者群体中耐受性良好,治疗相关不良事件与公司此前研究相似 [3] - 基于令人失望的结果,公司决定停止HR - MDS研究并全面审查临床数据以评估下一步行动,该研究失败构成其与牛津金融公司担保贷款违约事件 [3] 他米巴罗汀治疗急性髓系白血病(AML)研究情况 - 2024年8月赛罗斯公司基于预设中期分析结果不佳,停止他米巴罗汀中期AML研究的患者招募,导致股价暴跌 [4] - II期SELECT - AML - 1研究评估他米巴罗汀与艾伯维(AbbVie)的维奈克拉(Venclexta)和阿扎胞苷三联疗法,对比维奈克拉和阿扎胞苷双联疗法治疗新诊断、不适合治疗且RARα基因过表达的AML患者 [5] - 三联和双联治疗组的CR/伴不完全血液学恢复的CR率分别为65%和70%,公司认为该研究在80名患者最终分析中显示优越性的可能性较低,决定停止招募 [6] 股价表现 - 周三赛罗斯制药公司股价暴跌86.9%,年初至今已暴跌95.4%,同期行业下跌3.8% [1][3] 其他药企情况 - 赛罗斯目前Zacks排名为3(持有),更好排名的制药股有Allogene Therapeutics(ALLO)和百健(Biogen,BIIB),目前Zacks排名均为2(买入) [8] - Allogene Therapeutics 2024年每股亏损估计在过去60天从1.40美元收窄至1.35美元,2025年从1.46美元收窄至1.35美元,年初至今股价下跌15.3%,过去四个季度中三次盈利超预期、一次相符,平均惊喜率9.42% [9] - 百健2024年每股收益估计在过去60天从16.12美元升至16.38美元,2025年从17.09美元升至17.16美元,年初至今股价下跌35.9%,过去四个季度中三次盈利超预期、一次未达预期,平均惊喜率9.99% [10]